负责第二类无源、体外诊断试剂医疗器械产品注册的技术审评、注册质量体系核查、医疗器械注册检验和临床试验用样品真实性核查及指导服务；广西第二类无源、体外诊断试剂医疗器械生产许可事项的技术审评及现场检查；无源、体外诊断试剂医疗器械优先审评审批申请事项审查；无源、体外诊断试剂医疗器械分类界定、创新医疗器械的初审；负责第一类医疗器械备案抽查、对医疗器械检查员、审评专家的日常管理、使用工作。承办中心交办的其他事项。
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