负责药品生产企业设立、药品生产许可证变更、换发、注销、补发资料和报告的技术审查工作，组织和实施药品生产企业设立、药品生产许可证变更、换发、注销、补发现场检查，药品 GMP 符合性检查、专项检查、飞行检查；负责医疗机构配制制剂许可、医疗机构使用放射性药品许可的技术审查及现场检查；负责对药品（疫苗）GMP 检查员的日常管理、使用工作。承办中心交办的其他事项。
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