为深入贯彻国家药监局关于实施新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版《规范》）的工作部署，提升中心专职检查员专业能力与执法水平，近日，中心成功举办新版《规范》专项培训班，医疗器械审评查验1科、2科全体专职检查员参加培训。

中心副主任袁榕穗出席开班动员。袁副主任强调，新版《规范》的修订出台，是顺应医疗器械产业高质量发展需求、强化全生命周期质量管理的重要举措，对保障公众用械安全、推动广西医疗器械产业健康发展具有重要意义。专职检查员作为医疗器械质量监管核心力量，要充分认识新版《规范》实施的紧迫性与必要性，以高度责任感投入学习，精准把握核心要求，为后续监督检查、指导企业合规生产筑牢基础。

本次培训聚焦新版《规范》关键变化与应用，贴合检查员工作实际，解读了修订背景、立法思路，逐一剖析条款修订重点难点，重点对生产过程中质量管理体系建设、风险防控、记录管理等核心内容进行讲解。培训中，学员们积极互动交流，学习氛围浓厚。大家表示，培训内容详实、针对性强，有效加深了对新版《规范》的理解，提升了专业素养，后续将把所学运用到实际工作中，严格履行监管职责。

下一步，中心将以此次培训为契机，深化新版《规范》学习应用：一方面组织检查员开展常态化业务研讨与案例复盘，巩固培训成果；另一方面加强与企业沟通指导，通过专题宣讲、现场帮扶等方式，助力企业升级质量管理体系，确保新旧规范平稳过渡。中心将持续坚守保障公众用械安全初心，以专业监管服务，助力广西医疗器械产业高质量发展。