4月16日，中心召开新版《医疗器械生产质量管理规范》专题宣贯会。防城港分中心、南宁分中心、南宁高新服务工作站、钦州市生物医药产业创新发展服务站等单位跟班学习人员参训。

宣贯会上，袁榕穗副主任围绕新版规范的修订背景、总体思路、核心条款变化展开系统讲解，结合参训人员均来自基层分中心及服务站的岗位特点，重点聚焦“质量风险管理”理念在审查实践中的落地应用。同时，结合无菌医疗器械等典型案例，深入剖析新增条款的要点、难点问题，通过“理论+案例”的方式，帮助参训人员精准把握规范要求，破解实际工作困惑。

此次宣贯旨在强化跟班学习成效，助力基层提升业务能力、服务地方产业高质量发展。参训人员纷纷表示，宣贯内容详实具体、重点突出，能够帮助大家快速吃透新规、熟练运用新规，切实提升基层监管效能。

下一步，中心将持续加强对跟班学习人员的带教指导，鼓励参训学员将新版规范要求带回各自分中心及服务站，辐射带动更多基层监管人员提升业务水平。同时，督促辖区医疗器械生产企业对照新版规范开展全面自查整改，确保2026年11月1日前完成质量管理体系改造升级，切实筑牢医疗器械质量安全防线，保障公众用械安全有效。