药品GMP认证审查公示(第214号)

发布时间: 2018-12-03 17:59:53

药品GMP认证审查公示(第214号)

 

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对桂林华诺威基因药业有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年12月4日至2018年12月19日。

    一、监督电话(传真)

  (一)0771-5531135(自治区纪委驻自治区工商局纪检组);

  (二)0771-5854053(自治区食品药品监管局药品生产监管处);

  (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

   二、地址及邮箱

  (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委驻自治区工商局纪检组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

  (二)南宁市云景路32号(自治区食品药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

    特此公示

    附件:药品GMP认证审查公示目录

 

                                    

                                                                    2018年12月3日

 

 

药品GMP认证审查公示目录(第214号)

 

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2018030

桂林华诺威基因药业有限公司

重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)(滴眼剂)、重组人表皮生长因子凝胶(酵母)(凝胶剂)

广西桂林市高新区骖鸾路36号

2018年9月13日至15日

叶小强

朱肇强

高  微

李  杉

符  合