药品GMP认证审查公示(第213号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西亿康药业股份有限公司和广西玉林市至真中药饮片有限责任公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年11月21日至2018年12月4日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委驻自治区工商局纪检组);
(二)0771-5854053(自治区食品药品监管局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委驻自治区工商局纪检组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区食品药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
2018年11月20日
药品GMP认证审查公示目录(第213号)
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
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1 |
MR2018027 |
广西亿康药业股份有限公司 |
1、原料药(细辛脑、丹皮酚、十一烯酸、十一烯酸锌、愈创木酚磺酸钾)、中药前处理和提取;2、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
1、柳州市柳石路340号;2、柳州市东环路282号 |
2018年9月10日至12日 |
许有诚 李炯林 张秋霞 罗美钰 |
李 杉 |
符 合 |
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2 |
MR2018032 |
广西玉林市至真中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) |
广西玉林市云良路云良村庞屋坡 |
2018年9月27日至30日 |
蒋受军 王祯硕 廖文艳 |
李 杉 |
符 合 |