药品GMP认证审查公示(第212号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对桂林南药股份有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年11月16日至2018年11月29日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委驻自治区工商局纪检组);
(二)0771-5854053(自治区食品药品监管局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委驻自治区工商局纪检组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区食品药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
2018年11月15日
药品GMP认证审查公示目录(第212号)
|
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
|
1 |
MR2018026 |
桂林南药股份有限公司 |
粉针剂(INJ-Ⅰ)、小容量注射剂(INJ-Ⅱ、INJ-Ⅵ)、粉针剂(青霉素类)(PEN-Ⅲ)、硬胶囊剂(青霉素类)(PEN-Ⅱ)、无菌原料药(氟氯西林钠)(PEN-Ⅰ) |
桂林市七里店路43号 |
2018年9月17日至20日 |
岑顺坤 周 琳 石天松 符传武 刘自忠 |
李 杉 |
符 合 |