药品GMP认证审查公示(第211号)

发布时间: 2018-11-15 08:00:00

药品GMP认证审查公示(第211号)

 

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对桂林华润天和药业有限公司和广西裕源药业有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年11月15日至2018年11月28日。

    一、监督电话(传真)

   (一)0771-5531135(自治区纪委驻自治区工商局纪检组);

   (二)0771-5854053(自治区食品药品监管局药品生产监管处);

   (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

   二、地址及邮箱

  (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委驻自治区工商局纪检组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

  (二)南宁市云景路32号(自治区食品药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

    特此公示

    附件:药品GMP认证审查公示目录

  

 

                                                                    2018年11月14日


 

药品GMP认证审查公示目录(第211号)

 

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2018034

桂林华润天和药业有限公司

橡胶膏剂(含中药前处理和提取)

桂林市西城开发区鲁山工业小区

2018年10月19日至21日

覃乾汉

李  锐

黄建松 

李  杉

符  合

2

MR2018035

广西裕源药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,第八车间K线、L线)

广西浦北县城工业区

2018年10月26日至28日

岑顺坤

叶小强

戴向东

唐娟娟

李  杉

符  合