药品GMP认证审查公示(第215号)

发布时间: 2018-12-20 09:55:14

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西达红药业有限公司和广西康晟制药有限责任公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年12月20日至2019年1月3日。

    一、监督电话(传真)

    (一)0771-5531135(自治区纪委驻自治区工商局纪检组);

    (二)0771-5854053(自治区食品药品监管局药品生产监管处);

    (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

    二、地址及邮箱

    (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委驻自治区工商局纪检组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

    (二)南宁市云景路32号(自治区食品药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

    特此公示

 

    附件:药品GMP认证审查公示目录

  

 

 

                                                                     2018年12月19日

 

                                 药品GMP认证审查公示目录(第215号)

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2018038

广西达红药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制)

广西河池市都安瑶族自治县地苏镇上江村上色屯

2018年11月16日至18日

覃乾汉

周天祥 卢文动      

李  杉

符  合

2

MR2018041

广西康晟制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、中药前处理和提取

南宁市防城港路8号

2018年11月23日至25日

罗  飞

罗刚强

廖文艳

李增善

李  杉

符  合