根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西达红药业有限公司和广西康晟制药有限责任公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年12月20日至2019年1月3日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委驻自治区工商局纪检组);
(二)0771-5854053(自治区食品药品监管局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委驻自治区工商局纪检组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区食品药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
2018年12月19日
药品GMP认证审查公示目录(第215号)
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
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1 |
MR2018038 |
广西达红药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制) |
广西河池市都安瑶族自治县地苏镇上江村上色屯 |
2018年11月16日至18日 |
覃乾汉 周天祥 卢文动 |
李 杉 |
符 合 |
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2 |
MR2018041 |
广西康晟制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、中药前处理和提取 |
南宁市防城港路8号 |
2018年11月23日至25日 |
罗 飞 罗刚强 廖文艳 李增善 |
李 杉 |
符 合 |