2012年,在自治区局党组正确领导下，中心班子成员团结带领全体干部职工，坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，牢牢把握大局，积极开拓进取，努力实践科学监管理念，认真贯彻落实全区食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，进一步加强领导班子廉洁自律工作，从抓自律、抓制度、抓源头入手，把党风廉政建设贯穿于各项工作之中，结合实际，狠抓落实，紧紧围绕年初制定的工作目标和重点工作扎实开展工作，较好的完成了各项目标任务。

    一、队伍建设进一步加强，机构设置更加合理。中心人员编制在2011年经批准增加至12人，2012年随着新增人员的陆续到位，经区局批准，我们对内部机构进行了重新设置，设立了办公室等6个内设科室，明确了各科室的工作职责，并首次通过公开竞聘方式选拔任用了部分中层领导，进一步理顺了运行机制，目前高级职称5人，占总人数42%。今年我们积极与区人社厅等部门协调完成好了事业单位岗位设置工作，在核定的标准上超岗聘用1个正高级职称岗位，同时为符合条件的人员提高了岗位等级，使大家能安心投身工作积极创造条件。

    二、财务管理更加严格和规范。中心财务管理坚持一把手负总责，会计工作由自治区局代为把关，对需要进行审批的采购事项，均按照要求通过政府采购审批系统进行逐步申报，待批准后方开始采购，不超标采购；对业务开支中资金使用频率较高的住宿费、会议费、车辆运行及维护等，均要求在财政定点饭店、定点维修点等进行采购，有效规范了支出的渠道，取得良好的效果。

    三、认证审评工作更公开透明。为加快审评认证公开，我们积极利用信息化手段，在中心网站设置了机构职能、工作动态、公示公告、政策法规以及工作进度查询等功能版面，通过网站向社会公开审评认证工作流程，公布审评认证中心工作动态。尤其是将审评认证业务进度同期、同步录入数据库并上网公布，为行政相对人提供进度查询，使行政相对人可以及时了解申请材料受理、现场检查时间、现场检查结果、审评材料转出等每一个环节，有效保障了行政相对人的知情权。另外我们坚持每两个月出版一期认证审评信息简报，增强工作的透明度。

    四、现场检查报告实行专家审评会制度更加科学。根据新修订的《药品生产质量管理规范认证管理办法》相关要求，中心在今年首先从新版GMP认证开始对现场检查报告实行专家审评制度。通过这种现场检查材料审核方式的改变，有效地克服了以往审核人员固定、单一以及技术知识不够全面等不足，特别是对存在争议的检查缺陷判定起到明显效果，增强了检查材料审核工作的质量，提高认证工作的公平公正性。之后对飞行检查报告等试行了专家审评，确保工作质量。

    五、认证审评业务范围继续扩大。根据自治区局下发《2012年药品经营企业GSP跟踪检查工作方案》，明确从2012年起由我中心负责全区药品批发、零售连锁企业GSP跟踪检查现场检查实施工作，今年在规定时间内完成了51家企业的检查。

    六、业务技术能力又上新台阶

    1.药品GMP认证。选派检查员237人次，对79家次企业进行GMP认证，其中现场检查20家，跟踪检查9家，GMP证书到期延期监督检查45家，飞行检查5家。

    2.药品GSP认证。批发和零售连锁企业的认证，共选派检查员318人次，组织实施检查药品批发企业46家，零售连锁企业9家；组织实施跟踪检查药品批发企业30家，零售连锁企业21家；审核各市局送来的零售企业认证材料902份。

    3.药品注册审评及核查。聘请药品审评专家37人次，以召开专家审评会和内审的形式，完成8个中药保护品种续保，3个品种药品注册审评。

注册核查共派出核查员63人次，完成了药品（含药包材，药用辅料）注册24个品种的现场核查。

    4.医疗器械认证审评。聘请器械注册审评专家224人次，完成86个二类医疗器械产品的审评。

医疗器械现场核查共选派医疗器械核查员81人次，完成4家企业医疗器械生产质量管理规范检查，23家医疗器械生产企业质量体系考核，17个医疗器械样品生产过程核查及5个体外诊断试剂研制情况现场核查及抽样。

    5.保健食品化妆品认证审评。共派出核查员49人次，完成了109个品种的保健食品的注册现场核查，其中区内27个，外省委托核查品种82个。

    七、课题研究取得新进展。在去年，中心开始参与部分药品医疗器械注册技术要求文件的编写及进行药学课题研究工作，有效的拓宽了中心的技术能力，得到了国家局及自治区局的肯定。今年此项工作得到进一步扩展。完成《广西医疗机构中药民族药制剂审评要点》等3部技术文件起草；完成国家局2012年度医疗器械注册技术审查指导原则项目课题《干化学尿液分析试纸条产品注册技术审查指导原则》编写；完成《疫苗临床试验过程监管机制》课题研究。