各有关单位：

    根据今年全国药品监管工作会议精神，通过飞行检查等手段督促企业持续符合药品GSP 的要求，确保药品流通环节质量安全，将成为新常态。为进一步规范GSP飞行检查工作，提高飞行检查质量，中心将组织部分药品GSP检查员参加国家总局高级研修学院在西安市举办2015 年第三期药品流通(市场)监管人员培训班，现将培训有关事项通知如下：

    一、培训内容

    (一)当前药品流通监管工作重点和发展方向。

    (二)药品GSP、附录、《药品GSP 现场检查指导原则》检查方法及判定。

    (三)药品流通飞行检查要求及主要切入点。

    (四)药品飞行检查报告攥写要点。

    (五)票据和财税管理知识在药品流通检查中的应用。

    (六)药品流通检查中的证据取得、固定、移交。

    (七)药品经营企业常见违法违规行为。

    (八)交流、研讨与答疑。

    二、培训时间、地点

    时间：2015 年11月27日报到，11月28日-30日培训，授课时间3天。

    地点：西安唐城宾馆 (西安市含光路南段229 号，省委党校西侧，电话 029-85209966)。

    三、参加培训人员

   (一)各市局选派2名药品GSP检查员，选派人员应包含市级认证审评机构1人。选派人员以当前从事药品流通或药品GSP认证管理岗位人员为主，具有药品批发企业新修订GSP认证检查经历，能服从自治区局及中心飞行检查安排。

    (二)自治区局、自治区食品药品审评查验中心部分药品GSP检查员。

    四、其它事项

   (一)参训人员培训费由中心承担，往返交通、食宿费及差旅费回原单位报销。

    (二)请各单位于11月24日前将培训班回执(附件)传真至中心。培训开始前若参训人员有调整，与报名回执不一致的，请及时告知中心。

    联系人：袁榕穗、邱文恺

    联系电话(传真)：0771-5850309

附件：培训班回执

                                                                                                                                                                                                                                                      2015年11月13日