各有关单位:
根据今年全国药品监管工作会议精神,通过飞行检查等手段督促企业持续符合药品GSP 的要求,确保药品流通环节质量安全,将成为新常态。为进一步规范GSP飞行检查工作,提高飞行检查质量,中心将组织部分药品GSP检查员参加国家总局高级研修学院在贵阳市举办2015 年第二期药品流通(市场)监管人员培训班,现将培训有关事项通知如下:
一、培训内容
(一)当前药品流通监管工作重点和发展方向。
(二)药品GSP、附录、《药品GSP 现场检查指导原则》检查方法及判定。
(三)药品流通飞行检查要求及主要切入点。
(四)药品飞行检查报告攥写要点。
(五)票据和财税管理知识在药品流通检查中的应用。
(六)药品流通检查中的证据取得、固定、移交。
(七)药品经营企业常见违法违规行为。
(八)交流、研讨与答疑。
二、培训时间、地点
时间:2015 年10月16日报到,10月17日-19日培训。
地点:贵阳时代永利大酒店(贵阳市南明区油榨街东新区路 7 号,电话 0851-82272777,传真 0851-85856557)。
三、参加培训人员
(一)南宁、柳州、桂林、玉林市局选派3名,其他市局选派2名药品GSP检查员,选派人员应包含市级认证审评机构1人。选派人员以当前从事药品流通或药品GSP认证管理岗位人员为主,能服从自治区局及中心飞行检查安排。
(二)自治区局、自治区食品药品审评查验中心部分药品GSP检查员。
四、其它事项
(一)参训人员培训费由中心承担,参训往返交通、食宿费及差旅费回原单位报销。。
(二)请各单位于10月10日前将培训班回执(附件2)传真至中心。培训开始前若参训人员有调整,与报名回执不一致的,请及时告知中心。
联系人:袁榕穗、邱文恺
联系电话(传真):0771-5850309