各有关单位：

    近期，国家食品药品监督管理总局发布了《确认与验证》和《计算机化系统》两个新修订GMP附录，并由国家总局高级研修学院与食品药品审核查验中心共同在全国范围内举办多期宣贯培训。为提高我区新修订GMP认证检查质量，强化检查员理论知识及日常监管能力，中心将组织我区部分药品GMP骨干检查员分批参加宣贯培训，现将第一批培训有关事项通知如下：

    一、培训内容

    (一)GMP 附录《确认与验证》与《计算机化系统》起草情况介绍。

    (二)《确认与验证》、《计算机化系统》附录条款解读。

    (三)工艺确认与验证。

    (四)清洁验证。

    (五)计算机化系统的分类、使用与维护。

    (六)计算机化系统验证方法的实际应用——生产车间系统与实验室系统。

    二、培训时间、地点

    时间：2015年9月10日—13日培训(10日报到)

    地点：华金盾酒店，地址：广州市天河区东圃中山大道中368号，联系电话：020-82308838。

    三、参加培训人员

    部分药品GMP骨干检查员名单(附件1)。

    四、其它事项

    培训费由中心承担

      (一)参训人员，。

    (二)请各单位于9月7日前将培训班回执(附件2)传真至中心。培训开始前若参训人员有调整，与报名回执不一致的，请及时告知中心。

    联系人：韦莹莹、陆仕华

    联系电话(传真)：0771-5886193