各有关处室，各市食品药品监督管理局，各食品药品检验所，广西药品不良反应监测中心，局培训咨询中心：

    根据《国家食品药品监督管理局2011年培训计划》，国家局药品安全监管司在我区南宁市举办2011年第一期药品GMP检查员培训班。为进一步提高我区药品GMP认证检查员队伍水平，受自治区局药品安全监管处委托，经研究决定，组织去年各单位新推荐的药品GMP认证检查员参加本次培训。现将有关事项通知如下：

    一、时间和地点

    时间：2011年2月21日至28日，2月20日报到，2月21至24日理论授课，2月25-28日到药品生产企业模拟检查。
地点：南宁市湄公河国际大酒店（南宁市竹溪大道98号，总台电话：0771-2022888）。

    二、参会人员

    国家局培训中心食药培计〔2011〕1号文件明确的本期药品GMP检查员培训班学员（广西学员：阮斌、蒋明廉、饶伟文、韦娟、韦莹莹）；广西食品药品监管系统各单位新推荐的药品GMP认证检查员（附件1）。

    三、培训内容

    （一）新版GMP、相关法律法规及廉政纪律

    （二）无菌药品的GMP检查

    （三）实验室管理

    （四）除菌过滤

    （五）质量风险管理与药品检查

    （六）GMP检查案例分析及检查技巧

    （七）检查报告撰写及检查记录的相关要求

    （八）现场检查/模拟检查

    四、培训方式

    理论授课、案例分析、互动研讨和现场检查相结合。

    五、其他事项

   （一）培训人员食宿费由我中心承担,往返交通费自理。

    （二）培训班具体会务工作,委托局培训咨询中心承办。

    （三）请各参会人员于2月16日前将参会回执（附件2）传真至我中心，传真电话：0771-5886193。

    （四）联系人：杨朝萍（局培训咨询中心），联系电话：13877178551；韦莹莹（局药品认证审评中心），联系电话：0771-5886193。

    附件：1.各单位推荐的药品GMP认证检查员下载

          2.参会回执下载

                                       二○一一年二月十五日