根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对金鸡药业股份有限公司、广西伟健药业有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年6月18日至2019年7月1日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);
(二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
2019年6月17日
药品GMP认证审查公示目录(第237号)
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
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1 |
MR2019017 |
金鸡药业股份有限公司 |
1、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂;2、中药前处理和提取 |
1、广西贺州市八步区鞍山西路68号;2、广西贺州市旺高工业区 |
2019年4月24日至4月26日 |
高 峰 李 杉 黄海燕 |
韦莹莹 |
符 合 |
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2 |
MR2019026 |
广西伟健药业有限公司 |
口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、中药前处理和提取 |
百色市田林县城新昌片一号 |
2019年5月9日至5月11日 |
李守信 李先智 李直钦 张师海 |
李 杉 |
符 合 |