药品GMP认证审查公示(第236号)

发布时间: 2019-06-03 08:00:00

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西白云山盈康药业有限公司、广西桂西制药有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年6月3日至2019年6月17日。

    一、监督电话(传真)

  (一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);

  (二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);

  (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

   二、地址及邮箱

  (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

  (二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

    特此公示

 

    附件:药品GMP认证审查公示目录

  

 

                                                                         2019年5月31日


 

药品GMP认证审查公示目录(第236号)

 

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2019021

广西白云山盈康药业有限公司

1、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂、糖浆剂、合剂(口服液)、酒剂、搽剂、洗剂(外用)、原料药(萝芙木)、中药前处理和提取;2、中药前处理和提取(二车间)

1、广西南宁市昆仑大道8-1号;2、广西田东县东海工业集中区

2019年5月8日至5月11日

黄伟坚

孙  曼

韦永朴

丁建东

李  杉

符  合

2

MR2019022

广西桂西制药有限公司

片剂、颗粒剂

广西南宁市高新区工业园科德路4号

2019年5月13日至15日

田兆红

黄昌南

谭忠谋

吴  毅

李  杉

符  合