2014年，在自治区食品药品监督管理局党组的正确领导下，审评查验中心紧紧围绕自治区局制定的各项重点工作，以高度的责任感，积极稳妥完成各项审评查验工作，机构队伍建设和能力进一步加强，经区编委批复，中心机构名称变更为“广西食品药品审评查验中心”，人员编制增加至33人，全年工作计划有序推进。
一、业务工作规范运行
在今年，中心完成了内设机构设置重新设置，进一步明确了各科室的的职责，今年截止2014年12月底完成了以下主要业务工作：
（一）食品化妆品审评查验
食品生产现场查验工作：截至2014年年底，中心共受理食品生产企业31家，其中婴幼儿配方乳粉1家，乳制品生产企业5家，食品添加剂25家。安排现场核查共31家。目前共办结企业29家。
保健食品现场核查全年完成101个品种保健食品的注册现场核查、抽样，其中区内品种92个，区外品种9个。
完成自治区本级餐饮服务许可证换发1家。
（二）药品注册审评查验
药品注册核查。共派出15个注册现场核查组，核查员35人次，完成药品5个，被核查单位15个；
药包材6个的现场核查，核查员12人次，被核查单位6个。
药品注册审评：8个医院制剂技术审评，共聘请审评专家71人次，组织召开审评会13次。完成2225个中药配方颗粒补充资料技术审评。
（三）药品生产查验
药品生产查验：共选派GMP检查员180人次，完成各项GMP检查108家，其中新版GMP认证58家，延期检查22家，跟踪检查23家，飞行检查3家，原料药出口欧盟现场检查1家，委托生产现场核查1家；同时召开专家审评会（主要是函审）44次，发布GMP审查公示42期。今年全年业务工作量与去年同比增长61%。
（四）药品流通查验
2014年全年共选派检查员456人次，组织实施药品批发企业药品经营许可证及GSP认证“两证合一”现场检查152家，其中新办企业10家，到期换发证142家），发布GSP审查公示34期，通过检查137家，15家企业未通过检查（限期整改后复核检查13家，不通过检查2家）。
2014年起，药品流通查验科正式承接全区药品批发企业经营许可证变更现场检查事项，全年共选派检查员241人次，完成全区批发企业变更事项检查117家。
（五）医疗器械审评查验
生产质量管理规范检查：选派检查员10人次，完成了对3家无菌医疗器械生产企业5个事项进行医疗器械生产质量管理规范检查。
生产企业质量管理体系考核：共选派核查员94人次，完成体系考核46家；注册产品研制现场核查共17个：其中体外诊断试剂产品研制现场考核2个；医疗器械产品研制现场考核15个。
医疗器械产品注册技术审评：组织召开专家审评会57次、专家函审96次，聘请器械审评专家171人次，总计完成注册技术审评品种135个，其中医疗器械产品94个，体外诊断试剂41个。
二、中心重点工作落实情况
按照全区工作会确定的重点工作任务和中心的实际情况，我们主要抓好了以下几项重点工作。
（一）强化基础建设，大力开展质量管理体系建设，优化内部运行机制。根据自治区编委批复，中心从今年依法定职能正式负责自治区本级的“四品一械”技术审评及现场查验工作。经自治区局批准，中心对内设机构重新进行了设置，明确了各项业务归口，并专门组建综合业务科负责中心内部业务流转及质量体系工作，进一步优化了内部管理，有效的提高了处理效率。根据新的机构设置，我们也及时更新各项内部管理制度，修订质量管理体系文件，并在2014年12月24-25日通过方圆标志认证集团现场审查，将于近期取得ISO9001体系认证证书
（二）承接拓展审评查验业务，向全面履行法定职责发展。根据区局对中心的职能定位，在本轮机构改革中，中心从2013年年末开始逐步从区局承接多项新审评查验业务，朝着全面履行法定职责的目标更进了一步。一是把承接的工作接好，在2013年底承接了食品生产许可审查工作，中心从自身人员挖潜，加强与自治区质监局原审查管理机构和审查专家的联系沟通，经过半年的磨合，该项工作目前已步入正轨；二是顺利开展新业务，在今年4月份在区局食品餐饮监管处的指导下，中心组织实施完成了第一家餐饮服务许可的现场审查工作；三是在原有的基础上逐步拓宽，今年以“两证合一”为切入点，中心正式开展药品经营许可证变更事项的现场审查，现已全面承接药品流通处审批事项的技术审查工作。
（三）做好全球基金项目GMP检查员实训基地共建工作。中心配合国家总局审核查验中心及WHO全球基金项目官员，在我区桂林南药股份有限公司建立了全国药品GMP检查员实训基地，使桂林南药股份有限公司成为全国化学药2家培训基地之一，第一批国家级GMP检查员5月底进行了为期一周的实训。国家级药品GMP检查员在桂林南药实训，不仅成为推动区内药品生产企业不断规范自我，做大做强的动力，也为进一步增强我区各类检查员培训提供了很好范例。在基地建设过程中，中心党支部还与公司的党组织建立了良好共建关系，并开展了《以基地建设为推手，促进广西药品GMP认证工作跨越发展》相关的主题实践活动，取得了非常好的效果。
（四）建设完善专家库，培养新一批的检查骨干。在药品注册方面，我们完成广西药物临床试验现场检查员的推荐和建库工作，并协助区局药品注册处顺利举办广西药物临床试验现场检查员培训班，首次建立广西药物临床试验现场检查员库，结束了药物临床试验现场检查使用其他专家库的历史。
由于工作轮岗等原因，本系统内原有的检查员有很大一部分已不在相应的业务岗位，且年龄也逐步老化，检查员队伍与实际监管工作产生脱节，中心从今年起注重培养新的检查骨干。如在GMP认证中，为扩充检查员队伍，缓解认证检查压力，加大预备检查员的实习检查频次，目前已有22位预备检查员转正，另外还有29位预备检查员已顺利通过1次实习检查。在GSP认证中，随着新版GSP的实施，也将药品流通监管岗位一线的检查员调整为组长。力求通过这些手段，逐步培养一批业务素质过硬的检查骨干。
（五）大力开展市级审评查验机构建设指导。按照自治区政府的机构改革意见，上半年各个市局逐步成立了认证审评机构，我们针对市级机构刚组建的的特点，在证照办理、建章立制、业务规划等方面给予帮助和指导，先后接待了桂林、贵港、钦州等多个市局的来访，向他们提供相关的文件与参考材料，解答相关的咨询，得到各市局的好评。2014年12月，组织召开了全区市级认证审评机构负责人工作会，研究解决市级机构碰到的实际问题，并为他们配置业务用书等。
（六）继续强化现场检查纪律监督工作。上半年，我们继续在各类现场检查中推行组长负责制，要求组长一岗双责，既是技术审查的负责人也是遵守纪律的责任人。要求各科室负责人在每一次现场检查前通过面谈、电话等方式与检查组长作廉政谈话，点明现场检查风险点，加强检查期间的沟通。同时，严格开展《现场检查工作人员廉洁自律规范》执行情况的督查，在5月份还及时根据自治区新出台的差旅费规定调整了现场检查支出标准及方法，有效保障了各类审评查验工作的顺利实施。
（七）发挥党支部战斗堡垒作用，帮扶基层、做好服务。根据上级党组织工作安排，中心党支部在“支部联建强基层”活动对口联系点平南县官成镇食品药品监管所。中心党员多次深入联系点，对基层监管机构机制建设、组织建设和队伍建设等工作进行指导，为基层送去了监管急需的食品生产和药品流通方面的监管业务用书，并利用专业技术优势为基层员工进行点对点专业培训，建立起配对帮扶模式，帮助提升监管水平。同时，还结合审评查验中心的工作经验，深入位于当地广西雄森酒业有限公司新生产基地，对企业的升级改造和产品结构调整给予现场技术指导，通过良好的服务促进地方产业经济的发展，切切实实为当地老百姓谋实惠。同时，中心和广西药师协会一起在2014年11月份到钦州市浦北县城开展安全用药宣传活动，为广大群众普及安全用药知识，为人民送健康活动，获得群众好评。在新版GSP的宣贯中，派出业务骨干为全区零售企业授课达到11000多人次。
（八）严抓“八项规定”落实，提高审评查验“两个安全”水平，推进廉政建设工作。在中心内部管理中，中心严格执行“八项规定”的要求，狠抓四风整治，严格控制三公经费支出，减少不必要的费用开支，全年三公经费开支较上年度大幅下降。在审评查验业务中，继续以制度建设、文化建设作为廉政风险防控的抓手，强化审评认证工作的事前把关（集中谈话、教育，签署廉政承诺）、事中监督（检查过程的跟踪督查）、事后回访。坚持每周将现场检查计划报送驻局监察室，并在事先不通知的情况下到正在进行中的认证现场，对《现场检查工作人员廉洁自律规范》执行情况进行督促检查。组织审查员学习相关法律法规、政策、文件，提高审查员的法律政策水平，在审查员培训中，开展廉政风险防控和群众路线教育，促进认真履职、严格把关。