第一期

1.问：普通化妆品备案管理系统“产品执行的标准”模块，生产工艺中同一原料在不同步骤阶段中使用，应当如何区分？

 答：通过在原料序号或者名称后标注“部分、剩余”的方式进行区分。如3号原料在步骤一和步骤二中使用，则在步骤一中标注“3（部分）”；步骤二中标注“3（剩余）”。

2.问：生产工艺简述中是否可以免除罐装步骤？

 答：不可以。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条要求，生产工艺简述应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。如有冻干等工艺的也应按照实际生产工艺进行描述。

第二期

3.问：儿童化妆品pH指标要求是什么？

 答：原则上，儿童化妆品应当设置pH值范围（无法测定pH值的剂型除外），驻留类化妆品pH值范围应当在4.5-7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5-8.5（含4.5以及8.5）。若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：（1）设定pH值范围下限≥3.5但<4.5的；（2）驻留类化妆品设定pH值范围上限>7.5但≤10.5的；（3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但≤10.5。

第三期

4.问：儿童化妆品应如何设置pH值？

  答：《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求，根据产品配方、生产工艺、使用方法等相关研究资料设置科学合理的pH值项目、指标范围、质量管理措施及简要说明。《化妆品注册和备案检验工作规范》规定不需要检测pH值的产品除外，如纯油性（含蜡基）的产品。

5.问：产品配合雾化机、喷雾机等仪器中使用时，应注意哪些事项？

  答：（1）需要明确使用方法是否符合化妆品定义，产品通过仪器雾化后产品的作用部位是否为皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，若雾化后通过吸入等方式作用于人体，则不属于化妆品使用方法；

    （2）需要关注备案管理系统上是否勾选“配合仪器使用产品”；

    （3）安全评估中是否评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性；是否提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能，是否参与化妆品的再生产过程，是否改变产品与皮肤的作用机理等情况的说明资料。

    （4）产品是否存在吸入暴露可能性，可能存在吸入暴露风险的应对其吸入毒性进行安全评估。