药品GMP认证审查公示(第256号)

发布时间: 2019-12-18 09:00:00

    根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对南宁原子高通医药有限公司、广西一诺上品中药饮片有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年12月18日至2019年12月31日。

    一、监督电话(传真)

  (一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);

  (二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);

  (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

   二、地址及邮箱

  (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

  (二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

   特此公示

 

   附件:药品GMP认证审查公示目录

  

                                                                   2019年12月17日

 

 

药品GMP认证审查公示目录(第256号)

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2019046

南宁原子高通医药有限公司

体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99m Tc]喷替酸盐注射液、锝[99m Tc]双半胱乙酯注射液、锝[99m Tc]双半胱氨酸注射液、锝[99m Tc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99m Tc]依替菲宁注射液)

南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号C05栋

2019年10月24日至10月25日

罗远秀  蒋雁斌  牛东斌 

李  杉

符  合

2

MR2019053

广西一诺上品中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制)、毒性中药饮片(净制、切制、炙制、煮制、炒制)

陆川县北部工业集中区

2019年11月15日至11月17日

李文健  李作庆  钟建理  冼  津

李  杉

符  合