各有关单位：

2010版GMP自2011年3月实施以来,我中心高度重视现场检查工作,截至2012年5月底，中心组织开展了2010版GMP认证现场检查近10家，认证范围涉及原料药、口服（外用）普通固（液）体制剂和中药饮片。为进一步统一标准，把握认证尺度，中心定于近期召开2010版GMP认证检查工作交流会。相关会议内容通知如下：

一、会议内容

（一）检查员代表做情况汇报和经验分享；

（二）检查过程中需要解决的难点、热点问题进行分组讨论。

二、参会人员

各单位参加过区内外2010版GMP认证的检查员及观察员（附件1）。

三、时间及地点

时间： 6月中旬（会期1天）；地点：南宁市。

四、会议要求

本次会议旨在发现问题、提出问题和解决问题，并为下一期检查员培训确定方向。请各参会代表结合新版GMP认证现场检查和自身监管工作写1篇交流材料，内容包括以下方面：

（一）对新版GMP认证的体会、经验；

（二）检查过程中碰到的难点、疑点及解决思路；

（三）目前辖区内企业执行新版GMP进度及实施难点；

（四）需要进一步统一或明确的问题；

（五）其他

五、其他事项

（一）请参会代表于2012年5月30日前将参会回执（附件2）发至中心。

（二）交流材料要求不少于300字，请于2012年6月6日前将电子版发至中心药品生产认证科。

(三)往返费用和食宿费用由中心负责。南宁市以外的单位可安排一位司机食宿，请在参会回执上注明。

联系人：韦莹莹，联系电话（传真）：0771-5886193，邮箱：36411528@qq.com

                            二〇一二年五月二十八日

附件1

参会人员名单

（共29人）

区  局：阮  斌、梁作裕

南宁市局：李德勤、成彩艳、翁  军

柳州市局：黄成勇、吴又平、吴鹏修

桂林市局：童志华、隋国华、陈永娇

梧州市局：梁飞雄、陈慧珍

北海市局：岑顺坤

钦州市局：孙东科、李其松

防城港市局：陆  坚

贵港市局：李文健

玉林市局：刘彦青

崇左市局：赵登飞

贺州市局：覃伟慧

区  所：蒋明廉、许有诚

南宁所：韦  娟

桂林所：饶伟文

梧州所：叶小强

百色所：覃忠于

ADR：曾立威

局认证审评中心：罗远秀

注：以上人员无论是否参会，均须向中心交书面交流材料1份。

附件2

参会回执

单位名称：                                （盖章）