为持续优化医疗器械产业营商环境，前置破解企业注册落地难点，4月23日，中心主任蒋受军率医疗器械审评查验2科业务骨干，为南宁高新技术开发区重点招商企业朝日英达医疗器械（南宁）有限公司开展专项技术咨询服务。

本次服务聚焦企业国产化注册、合规生产核心需求，重点就企业关注的导管、导丝产品国产化注册前期技术与合规难题进行答疑解惑。针对企业提出的关键岗位人员配备、生产及检验仪器设备检定校准等问题，中心依据最新监管标准逐一作出专业解答，明确合规要求与操作规范。同时结合企业生产经营及产品特点，深度解读即将实施的新版医疗器械生产质量管理规范，并提出了针对性优化建议，助力其规避注册和生产过程中的技术风险。

本次靠前精准服务，高效解决了企业产品国产化注册前期的技术困惑，打通项目落地堵点，为企业产品顺利注册、实现本土化量产筑牢合规与技术基础。下一步，中心将持续践行“服务前置、精准赋能”工作理念，推动辖区医疗器械产业补链强链、集聚提质，为全区生物医药与大健康产业高质量发展赋能增效。