创新引领 精准出击——中心首度启动2024年度药品委托生产专项检查

发布时间: 2024-04-30 11:19:37

为全面落实国家药监局加强药品委托生产监管的部署要求,进一步规范委托生产药品行为,根据全区2024年度开展药品委托生产专项检查工作方案要求,2月,中心首度启动药品委托生产专项检查工作。

为做好该项工作,中心主任蒋受军亲自协调相关科室人员进行研讨,提前规划、精准部署,通过采用文献调查、现场调研、数据统计、座谈研讨等方式,结合相关课题制定现场检查方案、检查报告模版和检查要点。同时,中心积极运用国家及广西药品智慧监管平台,把委托双方企业信用情况、关键人员兼职情况和委托生产药品信息等纳入检查重点关注内容中,充分发挥信息化作用。

除此之外,中心突破传统思维,创新检查模式:一是在中心内部组织全面培训,系统解读新制定检查方案,统一报告模板与检查要点;二是现场检查至少选派一名经过培训的专职检查员,监督新检查要求执行情况,确保检查过程规范严谨;三是借鉴药品飞行检查模式,推行“四不两直”的突击检查,直击委托生产现场,打破常规,提升检查即时性与时效性。截止至4月底,全年任务完成过半。

下一步,中心将积极响应国家药监局关于创新检查工作模式的号召,紧密结合广西医药产业发展实际,积极探索更科学、更高效的检查方法,进一步提升检查工作效能,为广西医药产业高质量发展注入强大动力。