为规范药品生产企业依法自检，推动企业落实药品质量安全主体责任，广西率先在全国开展药品生产企业自检指南的建立研究，拟在年内制定药品生产企业自检指南，构建科学、高效、统一的自检体系，为广西生物医药产业的高质量发展助力。

指南分为机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等十个版块，重点关注各项生产、质量等要素的“符合性”，建立一套符合广西医药产业发展实际的自检指南，指导企业规范自检，同时为监管部门和检查员评价企业自检工作合规性提供参考。

4月26日下午，自治区药监局专家、各市检查分局局长与药品GMP骨干检查员及区内10家示范企业代表齐聚审评查验中心，打破界别限制，创新合作模式，共同围绕药品生产企业自检的关键要素深入探讨，形成了监管、检查、企业三方联动的强大合力，促进了信息的高效流通，为自检指南的建立提供了全方位、多角度的视角，确保自检指南的实用性与针对性，为指南落地提供了有力的支持。

此次会议确立了自检指南的编写框架与职责分工，下一步拟定初稿并广泛征求意见后，将在年内定稿并在试点企业施行。届时，企业自我监督和风险防控能力将会得到明显增强，同时也有效提升广西药品检查员的专业技能，统一检查标准，减少监管成本，提升广西药品品牌竞争力，为生物医药产业的高质量发展注入强劲动力。