汲取先进经验 筑牢国际防线——中心积极参加2024年药品检查能力提升培训班

发布时间: 2024-04-10 11:15:51

为全面贯彻落实全国药品监督管理工作会议决策部署,推进全国药品检查机构能力建设,4月9日,国家药监局核查中心在湖北武汉举办了2024年药品检查能力提升培训班。此次培训汇聚了国家药监局相关司局及37家药品检查机构共100余人。中心主任蒋受军率相关科室业务骨干参会。

国家药监局党组成员、副局长黄果同志在培训班上发表重要讲话。他强调,全国各级检查机构在党的全面领导下,为我国药品安全形势持续稳定向好提供了坚实保障,并明确提出创新检查核查工作模式的战略导向,要求全力以赴抓好落实加入PIC/S工作,以高质量药品检查核查推动医药产业高质量发展。

国家局核查中心讲解了PIC/S相关工作、检查员廉政管理、临床试验数据核查等工作要求,相关省中心代表就推进申请加入PIC/S工作 进展、药品检查协作区工作开展及注册核查与上市后监督检查融合情况进行了经验分享。

广西中心全程参与培训,积极汲取先进理念与实践经验,通过培训加强了中心人员对PIC/S组织药品检查质量管理体系的理解与掌握,拓宽了中心药品检查的组织管理工作思路,为中心不断完善药品检查质量管理体系、保证药品检查工作质量提供了借鉴。

自加入PIC/S 以来,中心高度重视该项工作,严格落实国家局和自治区局的工作部署,持续完善、修订中心现有的质量管理体系文件,不断优化畅通和规范药品检查工作程序和工作流程,提升检查能力水平,推动审评查验工作依法依规高质量发展。

下一步中心将对照工作要求补足短板,持续完善质量管理体系,优化机构能力建设,努力对标国际标准,力争为广西生物医药产业高质量发展筑牢“国际级”防线。