打开大门收“问题”,深入沟通找“办法”——中心公开接待日现场咨询活动正式启动

发布时间: 2024-01-10 09:02:25

1月9日,中心举办首个公开接待日活动,来自区内的2家医疗器械生产企业代表就注册审评、现场检查、政策法规等方面的问题与中心审评员开展面对面交流。

在活动现场,中心审评员与企业代表展开热烈的互动交流, 耐心细致的解答了申报产品变更注册的申报、解决企业申报过程中对产品注册单元划分是否合理、临床评价、同品种器械对比、提交资料审核流程进度等问题;指引企业研读法规标准等方式,帮助企业加深对法规标准的理解,有效减少了企业的摸索过程,优化了企业的申报路径,加快企业变更进度,有效助力企业高质量发展。企业代表表示,相比电话咨询的形式,面对面沟通更为直接顺畅,咨询效率更高,之前需多次电话咨询才能解决的问题,公开接待方式几分钟就说明白讲清楚,希望中心将线上咨询与线下咨询相结合的服务模式坚持下去。

公开接待日现场咨询活动是中心开展的一项服务医药企业创新举措,旨在进一步优化营商环境,搭建政企有效沟通的“桥梁纽带,提供更为优质高效的咨询指导。下一步,中心将不断强化“两品一械”咨询接待工作常态化制度化,把务实高效的沟通交流作为提前介入和靠前服务的有力抓手,为推动产业健康和高质量发展提供新动力。

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