为进一步贯彻落实主题教育目标要求，切实把主题教育同审评查验工作有机结合，中心聚焦“前端帮扶、全程提速”，以企业注册申报为抓手，提供前置指导和全过程帮扶，精准对接企业需求。

近日，中心通过线上+线下的形式，与13家医疗器械企业召开注册申报技术问题沟通会，交流注册申报经验、分析审评典型问题、听取企业意见，推进审评机制改革走深走实，促进全区医疗器械产业高质量发展。

一是“问题分析”指导注册申报。邀请来自中国生殖健康产业协会、国家卫生健康委科学技术研究所、自治区药监局及区内检验检测机构的专家代表参加会议，专家针对有源、无源、体外诊断试剂审评中最典型问题、企业认识误区、人员沟通问题，与在座企业直面沟通，将审评的原则、企业的主体责任及工作建议传达至企业负责人，为企业启动上市前注册申报做好精准帮扶和技术指导，进一步提升企业的市场竞争力。

二是“座谈交流”推进双向沟通。聚焦企业关切及审评流程优化，对相关注册审查指导原则进行解读，指导企业申报材料的准备及撰写。参会企业踊跃发言，沟通疑问并提出建议。双向沟通有效促进了审评与企业的互相理解、互相促进，有利于区内医疗器械注册审评的提质增速。

三是“经验分享”提升企业能力。由专业能力较强、申报资料质量较高、资料补正速度较快的企业代表进行注册申报经验分享，为企业搭建相互交流学习的平台，为加快推进产品的注册工作打下坚实基础。

中心主任蒋受军表示，将进一步加大对创新医疗器械的帮扶力度，把审评服务工作前移到注册申报前的设计开发和验证阶段，为科学、精准决策提供重要参考，着力为企业注册申报排忧解难，激发企业创新活力，推进医疗器械高质量发展和高效能治理，更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求，助力医疗器械产业健康快速发展。