为进一步推进职业化专业化药品检查员队伍建设,提升检查人员的现场检查能力,提高我区药物临床试验质量水平,5月25日至26日,由中心主办的2023年全区药物临床试验骨干检查员继续教育培训班在桂林开班。自治区药监局各有关处室、检查分局、直属单位、各药物临床试验机构和疾控中心等从事药物临床试验、疫苗临床试验监督检查和研究等工作的相关人员共70余人参加了培训。
本次培训班特别邀请到来自国家药品监督管理局、自治区药监局、自治区卫健委等区内外的5位GCP专家进行授课。培训内容涵盖药物临床试验监管要点、药物临床试验安全性评价、临床试验伦理审查流程和要点、临床试验用药物和生物样本的管理等此外,培训班还结合深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的要求,把廉政教育融入培训课程,全体学员集中观看了警示教育片《沉重的忏悔》,以案说纪、以案说法,触及灵魂、敲响警钟。授课结束后安排了答疑互动环节,参训人员积极踊跃互动咨询,交流氛围热烈,培训成效明显。
通过为期2天的培训,进一步增强GCP检查员业务能力,有效促进了全区药物临床试验检查员队伍建设,为全区药物临床试验监管工作科学化、法治化、现代化水平提供强有力的技术支持。
