中心连续两年“零缺陷”通过质量管理体系年度监督审核

发布时间: 2023-04-14 10:01:07

2023年4月,中心顺利通过方圆标志认证集团ISO 9001质量管理体系监督审核。

专家组对中心质量管理体系运行情况和持续改进方面给予了充分肯定。此前,中心通过开展质量管理体系监督审核的契机,按照《省级药品检查机构质量管理体系评估办法》(试行)的相关规定,组织开展了质量管理体系自评估。此次自评估工作开展的非常必要且及时,通过对标国家局核查中心质量管理体系建设及运行情况的评估标准,围绕药品检查工作中的法规要求、组织与管理、检查方法和程序、质量管理体系、利益冲突与行为规范等内容进行自查,形成了中心质量体系自查报告。此次自评估促进中心质量管理体系建设水平持续提升,为后续开展的体系年度审核打下坚实基础。

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此次年度审核无不符合项,中心以“零缺陷”顺利通过2022年度质量管理体系审核,继续保持质量管理体系认证证书。

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下一步,中心将科学调整组织架构,进一步优化对质量管理体系的管理,持续完善各项规章制度和工作程序,在管理的精细化、服务的规范化上下功夫,以更高的站位持续改进、不断完善,确保质量体系有效运行,加快审评提质增效扩能。