随着全区药品安全专项整治行动的深入开展,中心根据2022年度中药生产专项检查工作方案要求创新检查模式高效开展中药生产专项检查。
本轮专项检查由自治区药监局组织部署,对全区中药饮片、中药配方颗粒及中成药生产企业进行100%全覆盖检查。检查基于风险将全区中药生产企业分为重点企业和其他企业,重点企业基本为近年来在监督检查、药品抽检、探索性研究、投诉举报等方面发现风险点的中药生产企业。
为提升检查效率,解决疫情防控对选派检查员的影响,本轮专项检查采取多部门联动,以飞行检查的方式开展。在自治区药监局统一领导下,药品生产监管处负责组织推进、统筹协调,中心负责制定专项检查方案和检查报告模板,统一检查要求,对现场检查报告进行审查及出具药品检查综合评定报告书,并对重点企业实施检查,自治区药监局各检查分局根据检查要求对其他企业进行现场检查。
中心通过与自治区药监局药品生产监管处、检查分局联动配合创新了中药生产专项检查的新模式,高效落实药品安全专项整治行动部署,为进一步规范和加强中药生产监管提供强有力的技术支撑。