调研与实训同推 业务与能力同促

发布时间: 2022-03-31 17:09:00

3月30日,中心副主任韦莹莹率药品审评查验注册科检查员到自治区人民医院Ⅰ期临床试验研究基地调研走访,并开展新入职检查员实训活动。进一步了解医院开展药物临床试验情况,主动服务提效能。

调研座谈会上,自治区人民医院汇报了Ⅰ期药物临床试验机构建设、伦理委员会成立以及目前试验项目开展情况等,双方就备案后监督检查存在问题的整改情况、外院进修医生参与本院临床研究的授权问题、目前临床试验工作中存在的难点疑点等进行讨论交流,并达成共识。

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在检查员实训环节,医院国家GCP检查员带领中心新入职检查员按照药物临床试验流程,就地开展Ⅰ期药物临床试验检查实训,详细讲解Ⅰ期临床试验组织机构、常用的设备设施、急救条件、试验用药品的管理、常用查重和溯源系统等。

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通过调研和实训,既增进了中心与医院的沟通交流,提供靠前服务,也帮助新入职检查员在实践中拓宽工作视野、提升业务能力,为今后更好履职打下了基础。