为深入落实自治区药监局关于开展全区药品安全专项整治行动的会议精神，根据全区2022年度无菌药品生产企业专项检查工作方案要求，近日，中心正式启动无菌药品生产企业专项检查工作。蒋受军主任亲自协调相关科室人员进行研讨，通过提前思考、重点谋划和精准部署，突破现有思路和理念，增强了现场检查工作主动性。

为做好该项工作，中心邀请了区内的药品检查专家共同修订现场检查方案，并首次运用国家药品智慧监管平台，把企业无菌药品的品种信息、药品抽检信息、不良反应监测情况、变更情况等纳入检查方案的重点内容中，充分发挥其信息化作用。

除此之外，中心还首次把药物警戒的内容纳入并作为现场检查的重点关注内容，使现场检查内容更加全面。一是在检查形式上，专项检查按照药品飞行检查的工作模式开展，推行“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场”的突击检查方式；二是在检查人员选派上，通过选派检查分局经验丰富的检查专家、市场监督管理局具有药物警戒和药物不良反应监测的专家、以及食品药品检验检测机构的专家共同组成检查组实施现场检查。

下一步，中心将通过多形式、多举措的检查方式，使无菌药品生产企业专项检查的效果不断跃升，促使企业不断增强排查、防范风险的能力，稳步提升无菌药品生产企业的质量管理水平，牢牢守住药品安全的底线，扎实推进无菌药品生产企业迈入高质量发展的新台阶。