根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对南宁原子高通医药有限公司、广西一诺上品中药饮片有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年12月18日至2019年12月31日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);
(二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
2019年12月17日
药品GMP认证审查公示目录(第256号)
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
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1 |
MR2019046 |
南宁原子高通医药有限公司 |
体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99m Tc]喷替酸盐注射液、锝[99m Tc]双半胱乙酯注射液、锝[99m Tc]双半胱氨酸注射液、锝[99m Tc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99m Tc]依替菲宁注射液) |
南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号C05栋 |
2019年10月24日至10月25日 |
罗远秀 蒋雁斌 牛东斌 |
李 杉 |
符 合 |
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2 |
MR2019053 |
广西一诺上品中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制)、毒性中药饮片(净制、切制、炙制、煮制、炒制) |
陆川县北部工业集中区 |
2019年11月15日至11月17日 |
李文健 李作庆 钟建理 冼 津 |
李 杉 |
符 合 |