根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西邦琪药业集团有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年4月28日至2019年5月13日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);
(二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
2019年4月26日
药品GMP认证审查公示目录(第231号)
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
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1 |
MR2019011 |
广西邦琪药业集团有限公司 |
糖浆剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、合剂(口服液)、茶剂、药品易制毒化学品(盐酸麻黄碱糖浆)、洗剂、搽剂、酊剂(外用)、丸剂、酒剂、煎膏剂、散剂;中药前处理和提取(一)车间 |
1、钦州市钦北区大井工业园;2、钦州市钦州港广西大型临海工业园 |
2019年3月14日至16日 |
李玉海 石天松 王祯硕 李 娟 |
李 杉 |
符 合 |