药品GMP认证审查公示(第231号)

发布时间: 2019-04-28 08:00:00

    根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西邦琪药业集团有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年4月28日至2019年5月13日。

    一、监督电话(传真)

   (一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);

   (二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);

   (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

    二、地址及邮箱

   (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

   (二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

    特此公示

 

    附件:药品GMP认证审查公示目录

  

   

                                                                           2019年4月26日


 

药品GMP认证审查公示目录(第231号)

 

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2019011

广西邦琪药业集团有限公司

糖浆剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、合剂(口服液)、茶剂、药品易制毒化学品(盐酸麻黄碱糖浆)、洗剂、搽剂、酊剂(外用)、丸剂、酒剂、煎膏剂、散剂;中药前处理和提取(一)车间

1、钦州市钦北区大井工业园;2、钦州市钦州港广西大型临海工业园

2019年3月14日至16日

李玉海

石天松

王祯硕

李  娟

李  杉

符  合