根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对广西天天乐药业股份有限公司、广西欢宝药业有限公司和广西裕源药业有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年4月15日至2019年4月26日。
一、监督电话(传真)
(一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);
(二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);
(三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。
二、地址及邮箱
(一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组),邮编:530028,举报邮箱:zgsjjjz @163.com
(二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
2019年4月12日
药品GMP认证审查公示目录(第229号)
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证地址 |
检查时间 |
检查员 |
经 办 人 员 |
综合评定 结 果 |
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1 |
MR2019004 |
广西天天乐药业股份有限公司 |
颗粒剂(二车间) |
柳州市柳江拉堡镇柳西路91号 |
2019年1月14日至16日 |
李炯林 彭琇彦 廖文艳 李 娟 |
李 杉 |
符 合 |
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2 |
MR2019012 |
广西欢宝药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、滴鼻剂、含潄剂、合剂、喷雾剂、酊剂(外用);中药前处理和提取 |
南宁市沿海经济走廊开发区建业路43号 |
2019年3月22日至24日 |
罗 飞 唐朝阳 陈 凤 |
李 杉 |
符 合 |
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3 |
MR2019014 |
广西裕源药业有限公司 |
大容量注射剂[第五车间(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、第九车间(聚丙烯输液瓶)、第十车间(玻璃输液瓶)] |
广西浦北县城工业区 |
2019年3月28日至30日 |
罗远秀 肖 宵 廖文艳 |
李 杉 |
符 合 |