药品GMP认证审查公示(第221号)

发布时间: 2019-01-24 08:00:00

 

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和专家审评,现对培力(南宁)药业有限公司和广西天天乐药业股份有限公司GMP现场检查综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年1月24日至2019年2月11日。

    一、监督电话(传真)

   (一)0771-5531135(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组);

   (二)0771-5854053(自治区药品监督管理局药品生产监管处);

   (三)0771-5886193(自治区食品药品审评查验中心)。

    二、地址及邮箱

   (一)南宁市怡宾路1号(自治区纪委监委驻自治区市场监督管理局纪检监察组) ,邮编:530028 ,举报邮箱:zgsjjjz @163.com

   (二)南宁市云景路32号(自治区药品监督管理局及审评查验中心),邮编:530029,举报邮箱:spcy@gxfda.gov.cn

    特此公示

    附件:药品GMP认证审查公示目录

 

                                                                      2019年1月23日


 

药品GMP认证审查公示目录(第221号)

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

认证地址

检查时间

检查员

经 办

人 员

综合评定

结  果

1

MR2018046

培力(南宁)药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

广西南宁市高新技术开发区科园大道46号

2018年12月14日至12月15日

黄耀学

李炯林

韦志疆

李  杉

符  合

2

MR2018050

广西天天乐药业股份有限公司

硬胶囊剂、搽剂、中药前处理和提取、丸剂(蜜丸)(二车间),丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)(一车间)、茶剂、酒剂、糖浆剂、合剂、片剂、口服溶液剂、颗粒剂(一车间),散剂

柳州市柳江拉堡镇柳西路91号

2018年12月17日至12月19日

何建川

刘飞宏

谢  东

阙祖斌

李  杉

符  合